中國中醫世界標准之路---ISO標准話語權

數千年來師徒相承的傳統醫學為中華民族ISO13485的繁衍生息做出了不可磨滅的貢獻，而到了近現代，由於不能滿足唯物主義要求的“以據說話”的觀點，被一些別有居心的人打上了偽科學的烙印。中醫本身就不是數據醫學，而為經驗醫學，雖然其中不乏魚目混珠、濫竽充數之輩，但也並非虛有其表，任何一種文化能存在千年之久，都不是說說就算了的。

而在普世價值要求下的今天，中醫藥行業卻舉步維艱，而如何能在現今環境中繼續前行，是我們不得不思考的問題。

就中醫藥、器械出口來講，中國是中藥出口的大國，其原因可想而知，因為中國是中藥的家鄉，即道地藥材，不僅療效好，而且價格便宜，但是近來，中藥出口也不盡人意，繼馬來西亞12種中藥遭禁後，英國擬全面禁售中成藥，其原因也是眾說紛紜，官方給出的解釋為某些中草藥含有有毒成分。

反觀器械出口方面由於缺乏統一標准，致使中國的國粹發展遠不及日韓。就目前來講，因為中國在器械方面的國際標准掌握的少之又少，目前達到ISO國際制定標准的只有三項：分別是針灸針的國際標准、人參種子國際標准和中國煎藥機的國際標准，而這些對於中醫藥行業走出國門，爭得話語權是非常困難的！

2013年5月20ISO日-5月23日，來自16個國家的170名代表參加在南非德班舉辦的為期四天的ISO/TC249第四次全體大會。作為中藥煎藥機國際標准的項目，北華原醫療設備有限責任姜黎濱代表中國參加了本次會議。會上，姜黎濱代表向大會做了報告，該工作草案通過了ISO/TC249大會的決議，至此中國終於拿到了中藥煎藥機的ISO國際制定的標准。

姜黎濱—煎藥機制定標准的起草者，如釋重負的這樣解釋道：“誰掌握了標准誰就掌握了話語權和主導權。”近十幾年來，中藥煎藥機市場一直是韓國和日本主導，國家也一直關注中藥煎藥機市場的發展，能夠把煎藥機的制定標准落到中國，確實來之不易；此次獲得煎藥機國際標ISO認證准的制定，也有利於初進中藥醫療器械設備與國際接軌，走向市場將更加的成熟與順利。

尤其是中藥材行業，能夠拿到國際標准就更難了，中國是世界上中藥產地大國，也是中藥的發源地，目前中藥材在國內的種植和炮制上就沒有一個標准的制定，使國內的中藥材市場亂像百出，市場監控不到位，高鉛含量、年限、種植產地等等一些列重要的因素也都沒有一個衡量的標准，更談不上國際標准了。